YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

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本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。

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