T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体

起草单位海军军医大学第二附属医院、北京纳通医疗科技控股有限公司、天津正天医疗器械有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、河北瑞鹤医疗器械有限公司。

起草人肖建如、魏海峰、张良、袁帅、王国华、张森。

主要技术内容本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体（以下简称颈椎假体）的术语和定义、规定了颈椎假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺生产的钛合金颈椎假体。 注：本文件中颈椎假体包括颈椎人工椎体、寰椎侧块假体。