国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
起草单位上海交通大学医学院附属第六人民医院、重庆云生生物科技有限公司、宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司、合肥熠品医药科技有限公司。
起草人马昕、施忠民、王森、吴炯、焦磊。
主要技术内容本文件界定了增材制造人工踝关节假体的术语和定义，规定了分类、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于全部或部分通过粉末床熔融增材制造技术加工的全踝关节假体或全距骨假体。