国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2762 基因工程药物和疫苗制造
起草单位上海元宋生物技术有限公司、上海三维生物技术有限公司、武汉凯德基诺生物技术有限公司、博瑞泰（天津）生物科技有限公司
起草人杨圆圆、孙爱喜、章康健、刘建飞、吴丹、纪腾、胡宽、李海泉、郑秀玉、徐灿、马超、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫
主要技术内容本标准适用于重组溶瘤腺病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。 值得注意的是，如涉及重组溶瘤腺病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。