国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌 -> 11.080.30 消毒封装
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、辽宁省医疗器械检验检测院、天津市医疗器械审评查验中心、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、安姆科（中国）投资有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司。
起草人李然、丁艳琴、陈云桂、黄丹、王瑾、孙育红、亓卫东、郭芳、陈永霞、董向红、陈寿松、侯迎娜、涂成波、秦蕾。
主要技术内容本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。 本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。