国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
起草单位国家卫生健康委科学技术研究所、军事医学研究院、昆明市延安医院、中国计量科学研究院、山东泰鸿生物科技发展有限公司、北京贝来生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、江苏赛亿生物技术有限公司、华夏（青岛）生物科技有限公司、云南和泽西南生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、中国科学院上海营养与健康研究所、昆明理工大学省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室、云南大学
起草人张毅、侯宗柳、高华方、王晶、傅博强、王健、刘拥军、王晓明、冯春敬、刘红岩、王皓、李磊、孟明耀、李琳、李雪、张美荣、王莹、卢学春、李天晴、郑冰蓉、刘杰
主要技术内容本文件规定了间充质干细胞制剂的原材料管理、制备、检测和质量控制分类等的质量控制要求。
适用范围本文件适用于间充质干细胞制剂的研究和规模化生产。