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T/CGCPU 033-2026 人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范

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T/CGCPU 033-2026标准状态

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人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范简介

内容简要 本文件适用于开展hUC-MSC-Exos临床研究(研究者发起的临床研究)的临床研究发起机构、临床研究机构及研究团队。本文件不适用于:a)以产品注册为目的的临床研究(IIT研究数…

T/CGCPU 033-2026 人脐带间充质干细胞来源外泌体临床研究管理规范

主要起草人:黄卫东、于丽菲、王征旭、侯委位、白志慧、梁齐、程金莲、郝晓花、包志淑、曹诗琴、张爱丽、曹彩、张明辉、尹一然、韩婷婷、薛晓燕、赵琼珍、王娟、郭睿、许红梅、王巧丽、杨一杰、王宁、马涛

起草单位:佳音医院集团股份有限公司、新疆碳智干细胞库集团有限公司、解放军总医院第七医学中心、首都医科大学附属北京中医医院(北京市赵炳南皮肤病医疗研究中心)、首都医科大学附属北京世纪坛医院(北京铁路总医院)、上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院、重庆市三峡肿瘤防治研究所、重庆万州精神卫生中心)、温州医科大学附属眼视光医院、西南医科大学附属医院、昆明理工大学、深圳汇芯生物医疗科技有限公司、云南省细胞工程中心有限公司

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