T/CAMDI 039-2026 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求

起草单位西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司。

起草人曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏。

主要技术内容本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。 本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。