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T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南

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T/CBPIA 0017-2025标准状态

  1. 发布于:
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  3. *非实时更新以实际为准

寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南简介

国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物

中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造

起草单位北京昭衍新药研究中心股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司、苏州熙萃医药科技有限公司、康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

起草人马金玲、邹家杰、严立恒、胡晓敏、王雷、樊阿莉、邓泮、徐刚、司端运、李超、申文晋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫

主要技术内容请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件主体内容包括:目的和范围,术语和定义,非临床安全性研究的考虑,重复给药毒性研究,临床起始剂量换算,参考文献。

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