当前位置:首页  团体标准文章

T/CVDA 23-2024 动物疫苗复合 白油 佐剂 ( 水包油型 )( (YSK M902 )

T/CVDA 23-2024 下载需要10金币,会员全站免费下载。

T/CVDA 23-2024标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. *非实时更新以实际为准

动物疫苗复合 白油 佐剂 ( 水包油型 )( (YSK M902 )简介

国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.220 兽医学

中国标准分类-
国民经济行业分类A 农、林、牧、渔业 -> A05 农、林、牧、渔专业及辅助性活动 -> A053 畜牧专业及辅助性活动 -> A0539 其他畜牧专业及辅助性活动

起草单位浙江理工大学、杭州依思康医药科技有限公司、浙江洪晟生物科技股 份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、武汉科前生物 股份有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、乾元浩生物股份有限公司、兆丰华生物科 技(福州)有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、山东海利生物制品有限公司、成都史 纪生物制药有限公司、天康生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、成都依思康生 物科技有限公司。

起草人冯华朋、舒建洪、邹智坤、张金鸽、何玉龙、徐新星、童夏霞、张静苗、 吴超、柴文琴、唐荣宏、马宁宁、苗玉和、徐高原、周明光、付霁阳、张华伟、徐宏军、丛 雁方、韩成昊、阮继湘、李海鹰、王增福、倪娇、赵成全、江兴华、邹伟斌、巢伟、汪云、 刘守川、张恒、金鑫、沈元、岳丰雄、王钢、赵丽霞、刘艳霞、张永峰、柏芝成、董永明、 潘倩、王波。

主要技术内容5.1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、注射用水、器具等应符合《中华人民共和国兽药典 (2020年版)》的有关要求。 5.2 制备 取多种表面活性剂、免疫活性物质和医药级白油,按照一定比例投入配制罐,100~200 rpm搅拌2~3 h,混匀后,采用0.22 μm滤芯过滤分装,即得动物疫苗复合白油佐剂(水包油 3 型)(YSK M902)。 5.3 性状 澄清透明液体。 5.4 技术指标 技术指标及质量应符合表1的要求。 表1 动物疫苗复合白油佐剂(水包油型)(YSK M902)的质量指标 项目 指标 相对密度 0.800~1.000 酸值 0.0~0.5 mgKOH/g 皂化值 13~35 mgKOH/g 过氧化值 0.0~4.0 meq/kg 安全检验 应不出现局部或全身不良反应 5.5 装量检查 定量包装商品净含量计量检验规则应符合表2的要求。 表2 动物疫苗复合白油佐剂(水包油型)(YSK M902)的装量检查标准 净含量Q(kg) 不低于标示量 Q的百分比 1 1 20 1 175 1

相关推荐