国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.99 其他医疗设备
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
起草单位太仓东青金属制品有限公司、纵坐标（杭州）标准技术服务有限公司、知也（常州）企业管理有限公司
起草人赵烨、黄钟鸣、吴佳洪
主要技术内容本文件适用于医疗器械用铂铱显影环的生产、制造和检验。
适用范围本文件规定了医疗器械用铂铱显影环的产品结构、材料、技术要求、生物相容性、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输、贮存和灭菌失效期。