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T/CVDA 29-2024 动物基因扩增实验室布局与运行技术标准

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T/CVDA 29-2024标准状态

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动物基因扩增实验室布局与运行技术标准简介

国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.220 兽医学

中国标准分类-
国民经济行业分类A 农、林、牧、渔业 -> A05 农、林、牧、渔专业及辅助性活动 -> A053 畜牧专业及辅助性活动 -> A0539 其他畜牧专业及辅助性活动

起草单位元医(杭州)科技有限公司、杭州浙大动物医院有限公司、东西志览国际文化发 展无锡有限公司

起草人林琳、华聪、王燕、王华南、师福山、曹迪、张舒六、赖晓云、赵星星、莫睿 文

主要技术内容基本要求 4.1 一般要求 动物基因扩增实验室的建设标准适用于动物临床检测、动物医学研究、动物药品研发等场景。通过 PCR 技术等方法对动物的基因进行扩增和检测,从而实现对动物的遗传信息和疾病状态等方面的研究 和诊断。同时,本建设标准也适用于动物生物安全二级实验室的建设要求。 4.2 建设要求 4.2.1 区域划分明确 动物基因扩增实验室原则上分为四个独立的工作区域,包括试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增 区、扩增产物分析区。每个区域都要有明确的标识,并配备相应的专用设备和设施。动物基因扩增实验 室通常使用全自动分析仪(扩增产物闭管检测),该场景下扩增区及扩增产物分析区可做合并。 4.2.2 遵循单一方向流动原则 为避免交叉污染,实验室内空气流向应遵循单一方向流动,即从试剂贮存和准备区到标本制备区, 3 再到扩增区,最后到扩增产物分析区(如有)。 4.2.3 通风和空气流向 各实验区域与缓冲间应保持一定的通风压力差,确保合理的空气流向,防止交叉污染。 4.2.4 设备和材料 各实验区域应配备必要的仪器和设备,如冰箱、混匀仪、微量加样器、紫外灯、生物安全柜等,以 及专用的消耗品和工作服等。

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