国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、通桥医疗科技有限公司、广州易介医疗科技有限公司、利兰生物科技(苏州)有限公司、威科检测集团有限公司。
起草人冯珊、李峥、孟繁鹤、林铄寒、韩炳、林晓娟、但宁宁、周敏、洪黄立、白雪、金飞龙、魏镘冰、王梦杰、王强。
主要技术内容(一)峰值拉力 (二)破裂试验 (三)弯曲试验 (四)耐腐蚀性 (五)射线可探测性 (六)涂层润滑性 (七)涂层牢固度 (八)末端头端刚度 (九)末端头端塑形性 (十)兼容性 (十一)还原物质 (十二)重金属 (十三)酸碱度 (十四)蒸发残渣 (十五)紫外吸光度
适用范围本文件规定了一次性使用神经血管导丝的要求,描述了相应的检验方法。 本文件适用于一次性使用神经血管导丝。