国际标准分类07 数学、自然科学 -> 07.080 生物学、植物学、动物学
中国标准分类-
国民经济行业分类M 科学研究和技术服务业 -> M75 科技推广和应用服务业 -> M759 其他科技推广和应用服务业
起草单位北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛（北京）科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和（武汉）生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司
起草人陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉
主要技术内容本文件界定了蛋白试剂的术语和定义，规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标，并描述了分级指标的试验方法
适用范围本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级 本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级