国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类-
国民经济行业分类M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
起草单位北京大学第一医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学循证医学中心、北京协和医院、首都医科大学附属北京妇产医院、首都医科大学附属北京中医医院、首都医科大学公共卫生学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中日友好医院、上海中医药大学附属龙华医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、济南市中医医院、河北医科大学第一医院、郑州大学第三附属医院、南京中医药大学、成都中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院
起草人黄欲晓、程玲、黎元元、陈飞、冯晓玲、韩宁、李培红、李晓冬、刘兆兰、王丽霞、师伟、汤玲、章轶立、张岱、张丽娟、张红、张玲、张巧利、赵明镜、赵红、支英杰、闫颖、许昕、谢京红、徐莲薇、魏绍斌、于云连、余欢、李雨松、刘航
主要技术内容现代药理药效学研究表明，其有效成分苦参总碱具有抗病原微生物、抗炎、镇痛止痒、促进阴道黏膜修复、恢复阴道乳杆菌增殖等药理功效。目前该药品已被纳入2022年《中成药治疗阴道炎临床应用指南》、2021年《细菌性阴道病诊治指南》等多部指南，但目前国内外尚未制订苦参凝胶的临床应用专家共识。因此起草组遵循国内外循证指南的制订规范流程，邀请来自全国范围的妇科、药学、循证医学专业等多领域专家成立共识起草组，通过专家访谈、问卷调查及名义组法确定临床问题，按照PICOs原则检索综合文献证据，采用GRADE评价确定证据级别，通过名义组法形成共识推荐意见和共识建议，通过制订本文件，明确苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（Vulvovaginal Candidiasis,VVC）和滴虫性阴道炎（Trichomonal Vaginitis,TV）的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在指导和规范临床医生合理使用，提高临床疗效，减少用药风险，从而提高用药精准性和安全性。