国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.60 治疗设备
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
起草单位上海交通大学生物医学仪器研究所、中惠医疗科技（上海）有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、上海市第六人民医院、武汉市武昌医院、宁波市中医院、上海新地实业有限公司、赛诺超能医疗科技（江苏）有限公司
起草人白景峰、陈亚珠、吉翔、李可、蔺奇、朱威桢、黄尹、张春亮、杨煜、黄倩文、狄文、王玉东、姜立新、周贇、胡兵、苏文、高志成、陈大兴、徐军、张婷素、蒋婴、钱峰、颜子夜、李霖、许洪亮、王广录
主要技术内容本标准一是遵循标准编写规范，参考 IEC TS 62556:2014、GB/T 19890-2005、YY 0592-2016、GB/T 20249-2006 等国内外标准，以Rayleigh - Sommerfield 积分为相控阵列HIFU系统理论声场计算基础；二是明确标准创新点，针对相控阵列HIFU关键声学特性填补测试方法空白、完善术语定义（如界定焦点偏转相位精度、焦点声压焦域、定位精度等核心术语）、提供系列试验方法（覆盖相位精度、偏转精度、定位精度及相控对焦点声强/焦域尺寸影响的测试）；三是明确相控阵列HIFU系统核心测试装置。