国际标准分类03 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 -> 03.100 公司(企业)的组织和管理 -> 03.100.01 公司(企业)的组织和管理综合
中国标准分类-
国民经济行业分类C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
起草单位本文件起草单位：仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、杭州市食品药品检验科学研究院、浙江省质量科学研究院、北京盈科（杭州）律师事务所、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江亿联康医疗科技有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江桐轩医疗科技有限公司、探因医学科技（浙江）有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团。
起草人骆骏骞、卢茂良、郭紫程、余佳、周明、陈湖松、顾洪志、魏春梅、苏文、刘晓明、谢尚誓、贾均皓、曹静、郑跃伟、徐佳豪、叶凯、方圆、孔万君
主要技术内容1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本原则 4.1科学性 4.2合理性 4.3客观性 4.4安全性 5 评价机构和对象 5.1评价机构 5.2评价对象 6 评价指标 6.1指标体系 6.2指标类型 6.3评价要素 7 评价方法 7.1评价周期 7.2评价数据来源 7.3评价方法 8 评价流程 9 评价结果应用 10 监督管理
适用范围本文件规定了医疗器械企业信用评价的基本原则、评价机构和对象、评价指标、评价方法、评价流程流程、评价结果应用、监督管理等内容。 本文件适用于医疗器械生产企业及相关活动的主体信用评价工作。