国际标准分类11 医药卫生技术 -> 11.140 医院设备
中国标准分类-
国民经济行业分类Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
起草单位内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、包头市药物警戒中心、乌海市药物警戒中心、内蒙古包钢医院、通辽市科尔沁区第一人民医院。
起草人张倩、阿拉腾花、皮松宁、王振兴、世伟、毕力格、蒋柠、贾安、李文洁、张超、袁新敏、李妍、王聪慧、张纳、任娜、曹越、任春晓、王君、范婧妍、孙宇恒、田海娜、何智斌。
主要技术内容本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。 本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构（以下简称“监测哨点”）开展医疗器械不良事件监测工作。